Revisión de la Norma ISO/IEC 17025 en Progreso

En octubre de 2014 los miembros de CASCO votaron por revisar la norma ISO/IEC 17025 y formaron el grupo de trabajo GT 44. La primera reunión del Grupo de Trabajo 44 (WG en inglés) para revisar la norma ISO / IEC 17025 se llevó a cabo la segunda semana de febrero de 2015. Las reuniones se llevan a cabo en Ginebra, Suiza, con la presencia de aproximadamente 80 expertos de decenas de países. Durante esta primera reunión, se tomaron decisiones fundamentales para el formato de la revisión, como ISO / CASCO ha estandarizado el formato y el contenido básico de las normas ISO. También se discutieron cómo se incluiría la revisión de la norma ISO 9001 (opción A o B) y si el muestreo podría ser una acreditación independiente. Se acordó, también que el proceso de revisión de la norma tardaría 3 años.
Tras la reunión, se pidió a los miembros del WG 44 a presentar cláusulas y/o problemas técnicos que deseaban que se discutirán en la próxima reunión.
La segunda reunión se llevó a cabo la primera semana de junio de 2015. Previo a esa reunión, las cláusulas de la norma ISO / IEC 17025: 2005 se colocaron en el nuevo formato y la revisión de los detalles empezaron con respecto a retener, modificar o eliminar. Para facilitar esta revisión, los miembros se dividieron en grupos más pequeños para discutir las cláusulas específicas y para revisar las observaciones recibidas del grupo, entre la primera y segunda reunión. Fueron revisados 1500 comentarios sobre el primer borrador de trabajo.
Como era de esperar, esta fue la parte más difícil del proceso de revisión y hubo una acalorada discusión acerca de muchos temas; el informe de la reunión caracteriza algunas áreas como «muy polarizada.» Dicho esto, hubo acuerdo en muchas áreas y la reunión fue todo un éxito. Debido a que el proyecto era muy preliminar, los detalles no fueron considerados ponerlos a disposición del público en general, acordándose no revelarlo en ese momento, creándose el segundo borrador de trabajo.

Una tercera reunión se llevó a cabo en agosto de 2015 para preparar el documento para el Proyecto de Comité (CD), en el cual se revisaron más de 900 comentarios.
El calendario posteriormente siguió en el mes de septiembre con la votación inicial del Borrador del Comité y más recientemente en noviembre se cerró el proceso de votación del Borrador para el Comité.
En Chile una veintena de profesionales en representación de distintas instituciones y también a título personal han estado participando de estas instancias a través del Comité Espejo que cumplen la finalidad de realizar la revisión a nivel país y realizar las observaciones que estimen necesarias.

Lo que se viene en los próximos meses.

En el mes de enero se efectuará la reunión del grupo de redacción para revisar la votación de los comentarios. En febrero se efectuará la cuarta reunión del WG 44 en donde se pretende revisar y finalizar documento generado por el grupo de redacción. Si el Borrador al Comité pasa la votación queda en condición de Proyecto de Norma Internacional (DIS), si el Borrador al Comité no pasa la votación se genera un nuevo Borrador (2).

Borrador N°2 para Comité (CD 2) : 2 meses (sólo si es rechazada la votación el CD 1
Votación DIS : 5 meses ( necesario)
Votación FDIS : 5 meses ( necesario)
Primer Lanzamiento : fines de 2016
Liberación documento : 4to trimestre de 2017 (Octubre 2017) Fin del periodo de 3 años.

Las etapas para poder entender mejor el proceso de revisión de una norma ISO

Nueva propuesta de trabajo por tema – New Work Item Proposal (NWIP)
Confirmar que una Norma Internacional (NI) es necesaria en ese campo. Se abre votación electrónica en el portal por un plazo de 3 meses. Este plazo puede ser omitido cuando se trata de una revisión de una NI ya existente.

Borrador de Trabajo – Working Draft (WD)
El Comité Técnico forma un Grupo de Trabajo (WG) compuesto por un coordinador, un secretariado y expertos en la materia. Esta etapa concluye hasta que el WG está convencido de que se ha desarrollado la mejor solución técnica al problema de que se trate.

Borrador para Comité – Committee Draft (CD)
En esta etapa el borrador desarrollado (WD) es compartido con los miembros del Comité Técnico Principal (TC ISO/CASCO). Pasa al siguiente paso hasta que se alcanza el consenso sobre el contenido técnico en base a las votaciones de los miembros P (*).

Proyecto de Norma Internacional – Draft International Standard (DIS)
El proyecto de Norma Internacional (DIS) se distribuye a todos los miembros de ISO por la Secretaría Central de la ISO para votar y hacer comentarios en un plazo de 5 meses.  Está aprobado para su presentación como proyecto final de Norma Internacional (FDIS) si una mayoría de dos tercios de los miembros P votan a favor.

Proyecto final de norma internacional – Final Draft International Standard (FDIS)
El proyecto final de Norma Internacional (FDIS) se distribuye a todos los miembros de ISO por la Secretaría Central de la ISO para una votación final de Sí / No dentro de un plazo de 2 meses.
Está aprobado para su presentación como proyecto final de Norma Internacional (FDIS) si una mayoría de dos tercios de los miembros P votan a favor.  Si estos criterios de aprobación no se cumplen, la norma se remite al TC/SC para la reconsideración de los motivos técnicos presentados en base a los votos negativos recibidos.

Norma Internacional – International Standard (IS)
Una vez que un proyecto final de Norma Internacional ha sido aprobado, cambios editoriales menores, siempre y cuando sea necesario, se introducen en el texto final. El texto final es enviado a la Secretaría Central de ISO para que se publique la Norma Internacional

 

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Un típico Laboratorio de Ensayos

A cerca de ISO 17025

ISO / IEC 17025 especifica los requisitos generales para la competencia para llevar a cabo ensayos y / o calibraciones, incluido el muestreo. Cubre los ensayos y calibración realizados utilizando métodos normalizados, métodos no normalizados y métodos desarrollados por el laboratorio.

Es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos y / o calibraciones. Estos incluyen, por ejemplo, laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y los laboratorios donde las pruebas y / o formas de calibración parte de la inspección y certificación de productos.

ISO / IEC 17025 es aplicable a todos los laboratorios independientemente de la cantidad de personal o la extensión del ámbito de aplicación de las pruebas y / o actividades de calibración. Cuando un laboratorio no realiza una o varias de las actividades contempladas en la norma ISO / IEC 17025, como la toma de muestras y el diseño / desarrollo de nuevos métodos, los requisitos de dichas cláusulas no se aplican.

ISO / IEC 17025 es para el uso de los laboratorios en el desarrollo de su sistema de gestión de calidad, administrativos y técnicos operaciones. Clientes de laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación también pueden usarlo en la confirmación o el reconocimiento de la competencia de los laboratorios. ISO / IEC 17025 no está destinado a ser utilizado como la base para la certificación de los laboratorios.

El cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de seguridad en el funcionamiento de los laboratorios no están cubiertos por la norma ISO / IEC 17025

(*) Miembros P, se le llama a los miembros participantes de un Comité Técnico (TC), los cuales primeramente han manifestado su intención de formar parte de dicho comité.

2015-04-06-Revision process ISO_IEC 17025

Fuente : RQI&M  desde ISO